Robotyczna alloplastyka stawu kolanowego

Numer protokołu
TSO-TKA-2019
Akronim
ROBOT-KNEE

Prospektywne wieloośrodkowe badanie kliniczne wyrobu medycznego dotyczące robotycznie wspomaganej operacji endoprotezoplastyki kolana.

O badaniu

Cel badania

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności robotycznie wspomaganej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z użyciem systemu TSolution One.

Wskazania do udziału

Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca całkowitej alloplastyki

Badany lek

Nie dotyczy

Kto może wziąć udział

Kryteria włączenia

Dorośli pacjenci kwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zgodnie z praktyką kliniczną ośrodka oraz wymaganiami badania.

Kryteria wyłączenia

Brak możliwości bezpiecznego przeprowadzenia procedury według badacza, przeciwwskazania chirurgiczne lub brak zgody na udział w badaniu.

PBK © 2026

Partnerzy i instytucje wspierające

Fundusze Europejskie Rzeczpospolita Polska Agencja Badań Medycznych