faza III Badanie interwencyjne

Giredestrant w zaawansowanym raku piersi ER+/HER2−

Badanie porównuje dwa podejścia hormonalne stosowane z inhibitorem CDK4/6 u chorych na zaawansowanego raka piersi ER+/HER2− po niepowodzeniu wcześniejszej terapii uzupełniającej.

O badaniu

Cel badania

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa giredestrantu w porównaniu z fulwestrantem, stosowanych z inhibitorem CDK4/6, u pacjentek i pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi hormonozależnym.

Wskazania do udziału

Zaawansowany rak piersi ER-dodatni, HER2-ujemny oporny na wcześniejsze leczenie endokrynne

Badany produkt

Giredestrant; Fulvestrant; inhibitory CDK4/6

Kto może wziąć udział

Kryteria włączenia

Dorośli z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi ER-dodatniego, HER2-ujemnego, z udokumentowaną opornością na wcześniejsze leczenie endokrynne w settingu adjuwantowym, spełniający kryteria laboratoryjne i kliniczne protokołu.

Kryteria wyłączenia

Brak możliwości bezpiecznego leczenia systemowego według badacza, przeciwwskazania do leków badanych, niekontrolowane choroby współistniejące, ciąża lub brak świadomej zgody.