faza III Badanie interwencyjne

Divarasib + pembrolizumab w KRAS G12C NSCLC

Badanie pierwszej linii leczenia niepłaskonabłonkowego NDRP z mutacją KRAS G12C porównujące strategię celowaną z immunoterapią wobec standardowego schematu z chemioterapią.

O badaniu

Cel badania

Ocena, czy połączenie divarasibu z pembrolizumabem poprawia wyniki leczenia u chorych na zaawansowanego lub przerzutowego NDRP z mutacją KRAS G12C w porównaniu ze standardową immunochemioterapią.

Wskazania do udziału

Zaawansowany lub przerzutowy niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją KRAS G12C

Badany produkt

Divarasib; Pembrolizumab; Pemetreksed; Karboplatyna; Cisplatyna

Kto może wziąć udział

Kryteria włączenia

Dorośli z wcześniej nieleczonym, zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NDRP z potwierdzoną mutacją KRAS G12C, odpowiednim stanem sprawności i spełnionymi kryteriami laboratoryjnymi protokołu.

Kryteria wyłączenia

Brak potwierdzenia mutacji KRAS G12C, przeciwwskazania do immunoterapii lub chemioterapii, aktywne poważne choroby współistniejące, niekontrolowane zakażenia albo brak świadomej zgody.